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Casa Notizia buone notizie: la tecnologia di eccellenza dell'estremo oriente ha superato con successo la certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485:2016

buone notizie: la tecnologia di eccellenza dell'estremo oriente ha superato con successo la certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485:2016

  • June 30, 2022

lo standard ISO13485 è uno standard del sistema di gestione della qualità applicabile alle normative sui dispositivi medici. il suo nome completo è "requisiti del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici per i regolamenti". adotta i concetti correlati basati su PDCA nello standard ISO9001 . rispetto allo standard ISO9001, applicabile a tutti i tipi di organizzazioni, ISO13485 è più professionale e si concentra sulla progettazione e sviluppo, produzione, stoccaggio e circolazione, installazione, servizio e disattivazione finale dei dispositivi medici. e smaltimento e altre organizzazioni del settore correlate. attualmente, le organizzazioni possono stabilire sistemi o richiedere la certificazione secondo la versione ISO13485:2016 della norma. i tipi di organizzazioni principalmente coinvolti nella certificazione ISO13485 includono: progettisti e produttori di dispositivi medici, operatori di dispositivi medici, fornitori di servizi di dispositivi medici, sviluppatori di software e hardware per dispositivi medici, e componenti di dispositivi medici fornitori/fornitori di materiali. l'industria dei dispositivi medici ha sempre utilizzato lo standard ISO13485 come base per la garanzia della gestione della qualità.


eccellenza dell'estremo oriente superato con successo la certificazione ISO13485 per migliorare e migliorare il livello di gestione dell'impresa, evitare rischi legali, e aumentare la visibilità dell'impresa. migliorare e garantire la qualità dei prodotti, in modo che le imprese possano ottenere maggiori vantaggi economici e contribuire a eliminare le barriere commerciali e ottenere un passaporto per entrare nel mercato internazionale. è utile migliorare la competitività dei prodotti e aumentare la quota di mercato dei prodotti. attraverso un'efficace gestione del rischio, riducendo efficacemente il rischio di la qualità del prodotto incidenti o eventi avversi migliora anche i dipendenti' senso di responsabilità, motivazione e dedizione.


ISO13485 certificate


la tecnologia di eccellenza dell'estremo oriente ha più di 15 anni di esperienza nella lavorazione di precisione, e aderisce sempre alla politica di qualità di "che coglie accuratamente i requisiti di qualità dei clienti, fornendo ai clienti prodotti di alta qualità, miglioramento continuo e comune sviluppo", ed è rigoroso ed esigente in termini di qualità. il team di gestione della qualità ottimizza continuamente gli obiettivi strategici della qualità, conduce un controllo completo dal processo di produzione a ciascun collegamento, e implementa sempre rigorosamente il controllo di processo e il controllo del rischio richiesto dai documenti del sistema qualità, garantisce la sicurezza e l'accuratezza dei prodotti, e realizza continuamente innovazione tecnologica e di qualità. . per ulteriori informazioni, contattateci.

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